В Україні посилять контроль за лікарськими засобами.

Відтепер в Україні посилять контроль за торгівлею лікарських засобів.

Верховна Рада ухвалила відповідний законопроєкт №3615-1.

"За" проголосували 258 депутатів.

Закон убезпечить українців від ризиків:

  • недотримання умов зберігання та перевезення лікарських засобів;
  • потрапляння до пацієнтів неякісних або фальсифікованих засобів;
  • збільшення відсотку випадків самолікування і, як наслідок, негативного впливу на здоров’я;
  • неконтрольованого і незаконного втручання людей та сервісів у процес доставки ліків, які не мають права її здійснювати.
Фото: psphotography/Depositphotos

Жодна держава не має технічної можливості контролювати якість всіх партій препаратів, що надходять в країну, пояснює голова Комітету Верховної Ради України з питань здоров'я нації, медичної допомоги та медичного страхування Михайло Радуцький.

Тому в ЄС повна відповідальність за характеристики лікарського засобу протягом його "життєвого циклу" покладається на власника торгової ліцензії (в Україні – реєстраційне посвідчення).

Відповідно до законодавства ЄС саме він відповідає за безпеку, ефективність та якість лікарського засобу, здійснює фармаконагляд та обов’язки, які пов’язані із виконанням вимог належної виробничої практики (GMP), а також відповідає за достовірність інформації, яка міститься у поданих матеріалах реєстраційного досьє.

Відтепер, за аналогією до законодавства країн ЄС, будуть чітко сформулювані вимоги до власника реєстраційного посвідчення.

Раніше в українському законодавстві не було визначено, хто може бути власником реєстраційного посвідчення на лікарський засіб, якими є його обов’язки, та яку відповідальність він несе у випадку порушення закону.

"Тому, навіть виявивши систематичний брак, ми не мали реальної можливості притягнути власника препарату до відповідальності.

Адже він може перебувати в інший країні, поза межами українського правового поля, та ігнорувати вимоги українських контролюючих інстанцій", - розповідає Радуцький.

Чи ускладнять нові вимоги імпорт препаратів до України?

За словами Радуцького, ні.

"Посилюючи контроль, ми зменшуємо частку неякісних препаратів, які заважають потраплянню на ринок якіснішої продукції. Споживач від цього лише виграє", - розповідає Радуцький.

Вас також може зацікавити:

Як Україна збирається посилювати контроль за лікарськими засобами

Лікування онкохворих за рахунок акцизів на вейпи й подібні продукти

Ласий шмат міжнародних досліджень щодо лікування COVID-19 може бути монополізовано в Україні

Що таке процедура офф-лейбл при лікуванні COVID-19

Ми хочемо тримати з вами зв'язок. Будемо раді бачитися і спілкуватися з вами на наших сторінках у Facebook та у Twitter.

А якщо хочете бути в курсі лише новин та важливої інформації про здоров'я, підписуйтесь на нашу Facebook-групу про здоров'я та здоровий спосіб життя.

Новини по темі

Новини 30 вересня: звільнення Фокіна, статус Лукашенка.

Зеленський звільнив Фокіна з ТКГ, Україна визначилась, як називатиме Лукашенка, — актуальні новини 30 вересня.

1 2

Росія вела несанкціонований запис на ТКГ: ОБСЄ хоче позачергові засідання.

Делегація України в Тристоронній контактній групі підтримала позицію Спеціального представника діючого голови ОБСЄ пані Хайді Ґрау, яка вимушено перервала засідання ТКГ.

1 4

Російські найманці 6 разів обстріляли позиції ЗСУ, один поранений.

Від початку поточної доби, 30 вересня, на ділянках відповідальності наших бригад збройні підрозділи Російської Федерації шість разів порушили домовленості, що вступили в дію 27 липня 2020 року.

Китайці та Ярославський подали нову заявку на придбання «Мотор Січі» .

Дочірня компанія Beijing Xinwei Technology Group Skyrizon і DCH Group українського бізнесмена Олександра Ярославського подали оновлену спільну заявку в Антимонопольний комітет на покупку "Мотор Січ".

1 2

Нардепка «ЄС» заявила, що вдруге хворіє на COVID-19.

Нардеп "Європейської солідарності" Яна Зінкевич заявила, що вдруге хворіє на коронавірус.

1 3

Держпідприємства отримують збитки при запланованих прибутках - аудит.

Низка державних підприємств отримали збиток при запланованому прибутку за результатами діяльності у 2019 році.

1 10

Папа Римський відмовив Помпео в аудієнції, Ватикан незадоволений критикою США.

Прем'єр-міністр Польщі Матеуш Моравецький представив склад нового уряду, про формування якого домовилася правляча коаліція "Об’єднані праві".

1 3

НБУ визначив курс гривні на перший день жовтня

Національний банк послабив офіційний курс гривні до долара на 1 копійку, встановивши його на 1 жовтня на рівні 28,31 гривні.

1 1

Загибель співробітниці посольства США: з’явилися нові деталі.

Поліція встановлює причини та обставини загибелі співробітниці американського посольства, розглядаючи різні версії, в тому числі нещасний випадок.

1 2

Продовжуючи переглядати Новини України (UAZMI), ви підтверджуєте, що ознайомилися з Правилами користування сайтом, і погоджуєтеся на використання файлів cookie